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2023年1月29日，和澤醫(yī)藥申報的1類創(chuàng)新藥P29注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理（受理號：CXHL2300121），實現(xiàn)2023年創(chuàng)新研發(fā)開門紅。此款1類創(chuàng)新藥對于推進公司多肽藥物研發(fā)平臺的創(chuàng)新研發(fā)具有重要意義。

持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新藥研發(fā)

P29是一款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑，具有安全、長效、雙靶點、多適應癥選擇的特點。適應癥主要為成人2型糖尿病患者的血糖控制和減重，臨床擬用藥頻率為1周1次。

除了糖尿病適應癥之外，和澤醫(yī)藥已對多個新適應癥開展安全性和有效性研究，后續(xù)將視情況陸續(xù)增加。

GLP-1受體激動劑近兩年內(nèi)即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類，競爭則已經(jīng)進入雙靶點和多靶點時代。目前禮來研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑Tirzepatide獲得美國FDA批準上市，成為降糖領域又一重磅藥。

和澤醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線中布局了多款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑，此前公司已獲得了HZ010臨床批件。

深耕多肽技術領域

和澤醫(yī)藥通過十多年的研發(fā)沉淀，積累了各種不同結構類型的多肽藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗，并在多肽藥物注冊申報及產(chǎn)業(yè)化方面具有較大優(yōu)勢。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊，如縮宮素注射液、卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥和制劑等。

同時，在多肽藥物修飾技術方面進行積極探索，結合先進的多靶點結構設計理念，發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術，已得到了多個生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。

未來，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)把技術研發(fā)作為引領發(fā)展的首要戰(zhàn)略，加強科研力量，在多肽技術領域持續(xù)深耕，為患者提供更多、更優(yōu)的藥品。