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技術(shù)平臺

起跑就是沖刺，開局就是決戰(zhàn)。全新的2022年，和澤醫(yī)藥技術(shù)平臺持續(xù)加快推進。

1月24日，和澤醫(yī)藥首個一類創(chuàng)新藥HZ010注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。這是和澤醫(yī)藥多肽藥物研發(fā)平臺的又一成果。

持續(xù)探索創(chuàng)新藥持續(xù)探索創(chuàng)新藥

HZ010注射液的適應(yīng)癥為2型糖尿病。目前臨床上降糖藥主要可分為胰島素類和非胰島素類，GLP-1為非胰島素類降糖藥中的主流品種，也是第一大品種。HZ010作為新型GIP和GLP-1受體雙激動劑，既可降糖也可減重，降低血脂，改善胰島β 細胞功能，具有雙靶點、多功效、不良反應(yīng)發(fā)生率低的特點。

在項目研發(fā)過程中，和澤醫(yī)藥研發(fā)團隊基于GLP-1R和GIPR雙靶點糖尿病治療多肽的研究，通過均衡多靶點結(jié)構(gòu)設(shè)計及多維模型評價體系，并利用多肽藥物研發(fā)平臺多年積累的先進多肽化學(xué)合成技術(shù)和豐富的藥學(xué)研究經(jīng)驗，快速完成了HZ010的篩選、臨床前研究和IND申報。

相較其它雙靶點同品種產(chǎn)品，禮來的Tirzepatide在申報NDA，國內(nèi)產(chǎn)品都處于臨床前或臨床研究階段，HZ010目前國內(nèi)申報處于前沿水平。

多肽藥物研發(fā)平臺

多肽

多肽是指兩個或兩個以上的氨基酸以肽鍵相連的化合物，分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間，是生物體內(nèi)普遍存在的化學(xué)活性物質(zhì)。相對于化學(xué)藥，多肽藥物更高效、更安全、更具有耐受性，同時也具有更高選擇性、不易在體內(nèi)蓄積的優(yōu)點；相對于生物藥，其免疫原性小、可化學(xué)合成，容易修飾、產(chǎn)品純度高，質(zhì)量可控、專利保護容易，因此多肽類藥物成為近年來化學(xué)藥的研發(fā)熱點之一。

自成立以來，和澤醫(yī)藥便一直持續(xù)多肽類藥物的研發(fā)，積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物原料藥以及制劑的生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊，獲得CDE批準(zhǔn)、正在審評和研發(fā)過程中的產(chǎn)品越來越多，如卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥制劑等。

近年來，隨著研發(fā)實力和經(jīng)驗的積累，和澤醫(yī)藥繼續(xù)強勢打造多肽藥物研發(fā)平臺，并在多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域積極拓展。通過多肽藥物修飾技術(shù)，結(jié)合先進的多靶點結(jié)構(gòu)設(shè)計理念，發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術(shù)，已得到了多個生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。

未來，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)積極布局多肽創(chuàng)新藥領(lǐng)域，進一步夯實公司在多肽類藥物研發(fā)領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢。