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發(fā)布時間:2021-12-27 瀏覽次數(shù):4966
12月27日,和澤醫(yī)藥改良型新藥醋酸阿比特龍軟膠囊獲得臨床試驗批件,成為國內(nèi)首家獲得此類藥物臨床批件的企業(yè),這也是公司特色技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)中取得的又一個重要成果。
醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑,是目前治療前列腺癌的主要手段。
醋酸阿比特龍原研片劑的說明書中規(guī)定:本品與食物同時服用時,阿比特龍全身暴露量升高。本品與高脂餐同時服用時,阿比特龍Cmax和AUC0-∞增加至17倍和10倍左右,鑒于食物的多樣性和可變性,本品與食物同時服用可能會導致暴露量升高且易變,故至少在服藥前2小時內(nèi)和服藥后1小時內(nèi)不能進食。這大大影響了藥品的安全性。
深耕高端制劑研發(fā)平臺建設(shè)
以研發(fā)為驅(qū)動、以創(chuàng)新為引擎。近兩年來,和澤醫(yī)藥打造了高難度緩控釋技術(shù)平臺、口溶膜研發(fā)技術(shù)平臺、吸入制劑技術(shù)平臺、軟膠囊技術(shù)平臺等高端制劑平臺,逐步建立特色平臺研發(fā)技術(shù)體系。
軟膠囊技術(shù)平臺是和澤醫(yī)藥重點布局的高端制劑平臺之一。對于許多低劑量、高活性、極不穩(wěn)定的藥物,軟膠囊劑可以更好的保持其藥物活性及穩(wěn)定性。對于一些難溶性藥物,自微乳軟膠囊可以提高生物利用度。目前公司已經(jīng)積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗,布局了一系列仿制及改良新藥,涵蓋抗腫瘤、代謝、生殖泌尿系統(tǒng)等多個治療領(lǐng)域。
值得一提的是,和澤醫(yī)藥子公司和晨藥業(yè)目前已經(jīng)建立專門的抗腫瘤軟膠囊生產(chǎn)線,通過貫穿研發(fā)端和生產(chǎn)端,為公司研發(fā)科技含量高、高附加值的多元化創(chuàng)新產(chǎn)品奠定了堅實的基礎(chǔ)。
未來,公司將繼續(xù)聚焦臨床特殊需求,重點打造產(chǎn)品差異化,為患者帶來更多的治療選擇,為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。
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