浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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給力!和澤醫(yī)藥助推金城金素注射用頭孢噻肟鈉首家通過質(zhì)量和療效一致性評價

發(fā)布時間:2021-10-29 瀏覽次數(shù):3733

近日,和澤醫(yī)藥通過專業(yè)高效的技術(shù)服務(wù),助力合作伙伴廣東金城金素制藥有限公司的注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ)(1.0g、2.0g)首家通過質(zhì)量和療效一致性評價,同時新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規(guī)格。這是和澤醫(yī)藥今年助力金城金素獲批的第四個產(chǎn)品。

首家過評 填補空白 



注射用頭孢噻肟鈉(凱福捷ZARIVIZ?)采用進口原料直接分裝生產(chǎn),諸多供應(yīng)鏈體系與原研一致,而且貯藏條件從“不超過20℃”變更為“不超過25℃”。

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注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童規(guī)格,及時滿足國內(nèi)兒童臨床需求。同時,該產(chǎn)品原料采用進口原料,引進國外質(zhì)量優(yōu)勢較高的原料到國內(nèi)進口注冊,產(chǎn)品質(zhì)量達到國際一流水平,是國際合作提升國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的典范之作。

個性服務(wù) 專業(yè)賦能


金城醫(yī)藥是中國醫(yī)藥百強企業(yè),公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥和終端制劑,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。

2018年,和澤醫(yī)藥便與金城醫(yī)藥聯(lián)姻合作,負(fù)責(zé)其委托項目研究,包括改良型新藥、仿制藥、一致性評價藥品等,涵蓋了金城拳頭產(chǎn)品抗感染藥物、抗病毒藥物、消化系統(tǒng)疾病藥物、營養(yǎng)藥等。

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和澤醫(yī)藥積極賦能金城醫(yī)藥頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品布局,今年已助力其獲批4個產(chǎn)品,11個規(guī)格產(chǎn)品。其中注射用頭孢唑啉鈉和注射用頭孢噻肟鈉均為國內(nèi)首家通過質(zhì)量和療效一致性評價產(chǎn)品,為金城醫(yī)藥引領(lǐng)頭孢類市場布局提供先發(fā)優(yōu)勢。

圖片

未來,和澤醫(yī)藥將以研發(fā)實力為客戶提供更好的服務(wù),繼續(xù)賦能更多的生物醫(yī)藥企業(yè),加速新藥上市的進程,造福廣大病患。



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