浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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喜訊!和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部順利通過CNAS復(fù)評審及中藥領(lǐng)域擴項評審

發(fā)布時間:2021-05-17 瀏覽次數(shù):4343

喜訊

5月15日-16日,和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部接受了中國合格評定國家認可委員會(簡稱:CNAS)的現(xiàn)場審評,順利通過復(fù)評審中藥領(lǐng)域的擴項評審。
這意味著和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部除原有藥品領(lǐng)域的檢測能力外,增加了檢測符合2020年版《中國藥典》要求的中藥禁用農(nóng)藥殘留、真菌毒素重金屬及有害元素的能力。

在為期兩天的評審中,專家組聽取了實驗室工作匯報,并通過現(xiàn)場檢查、審閱資料、提問考核等方式,對質(zhì)量管理體系、檢測技術(shù)能力、實驗室管理水平等進行了全面而細致的考核評審。
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專家組對實驗室的總體實力給予充分肯定,認為實驗室質(zhì)量管理規(guī)范,體系文件完整,過程控制有效,體系運行持續(xù),不僅可滿足實驗室檢測機構(gòu)要求并有效運行,而且能保證新增項目的開展,符合CNAS認可準則的要求,一致同意通過現(xiàn)場評審。
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和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部集檢測、質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)為一體,專業(yè)從事基因毒性雜質(zhì)分析元素雜質(zhì)分析、藥包材相容性研究容器密封性研究、未知雜質(zhì)解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩(wěn)定性檢測及產(chǎn)品放行檢測
圖片
此次順利通過CNAS復(fù)評審及擴項評審,表明了中國合格評定國家認可委員會對和澤醫(yī)藥分析檢測能力的進一步認可。未來,和澤醫(yī)藥將一如既往秉承“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”的理念,不斷提升檢測水平,創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域,為客戶提供更權(quán)威、更廣闊的服務(wù) 。         


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